Fränkel funkcionālais regulators

Fränkel funkcionālais regulators: precīza{0}}izstrādāta ortopēdiskā ierīce

Produktu ražošanas pārskats

Fränkel funkcionālais regulators, plaši pazīstams kā Fränkel ierīce, ir izsmalcināta noņemama ortodontiska ierīce, kas izstrādāta, lai koriģētu nepareizas saķeres, funkcionāli regulējot mutes muskuļu darbību. Šī iekārta, ko izstrādājis profesors Rolfs Fränkels, ir unikāla pieeja ortodontiskajai ārstēšanai, koncentrējoties uz muskuļu patoloģisku funkciju novēršanu un labvēlīgas vides radīšanu normālai žokļa attīstībai. Atšķirībā no aktīvajām mehāniskajām ierīcēm, Fränkel regulators darbojas pasīvi, pasargājot zobus no nelabvēlīga muskuļu spiediena, vienlaikus veicinot pareizu lūpu blīvējumu, mēles stāvokli un deguna elpošanu. Mūsu ražošanas procesā tiek apvienotas precīzas laboratorijas metodes ar augstas-kvalitatīvas medicīnas-materiāliem, lai piegādātu ierīces, kas pielāgotas katra pacienta konkrētajam nepareizas saspiešanas veidam.

Uzlabotā ražošanas darbplūsma

1. Precizitātes gadījuma novērtējums un materiālu izvēle
Ražošana sākas ar vajadzīgā Fränkel tipa klasifikāciju, pamatojoties uz klīnisko diagnozi:

FR-I (1. tips): indicēts I klases nepareizai oklūzijai ar zobu sablīvēšanos, II klases 1. sakopumam un distālai oklūzijai ar augšžokļa priekšējo zobu izvirzījumu.
FR-II (2. tips): paredzēts II klases 1. divīzijas nepareizai saspiešanai ar retroklinētiem augšžokļa priekšzobiem un pārmērīgu sakodienu.
FR-III (3. tips): III klases nepareizas saspiešanas gadījumā (apakšžokļa prognoze)
FR-IV (4. tips): atvērta sakodiena korekcijai un II klases nepareizai sakodienai ar tendenci atvērtai sakodienai

2. Meistara modeļa sagatavošana
Laboratorijas process sākas ar augstas kvalitātes{0}}seansiem un būvniecības koduma reģistrāciju. Darba modeļi ir rūpīgi sagatavoti, apgriežot un iezīmējot kritiskos anatomiskos orientierus. Pēc tam modeļi tiek uzstādīti uz artikulatora konstrukcijas sakodiena pozīcijā, kas parasti virza apakšžokli uz priekšu (apmēram 5 mm) un atver sakodienu (aptuveni 5 mm no starpkuspu stāvokļa). Šī reģistrācija nosaka terapeitisko žokļu attiecību ierīces uzbūvei.

3. Stiepļu karkasa izgatavošana
Sertificēti ortodontijas tehniķi izgatavo sarežģītu stiepļu karkasu, izmantojot precīzas locīšanas metodes:

Vestibulārās arkas: 0,9-1,0 mm nerūsējošā tērauda stieple, kas veido galvenos konstrukcijas elementus

Palatālā arka: 1,0–1,2 mm stieple, kas šķērso aukslēju augšžokļa stabilitātei

Lingvālā loka: novietota aiz apakšžokļa priekšzobiem mēles vadīšanai

Labiālais loks/stieple: priekšējo zobu izlīdzināšanai un lūpu bufera funkcijai

Suņu cilpas: 0,8 mm stiepļu cilpas, kas savieno ilkņus, lai tos noturētu

Visas vadu sastāvdaļas ir precīzi pielāgotas galvenajam modelim, rūpīgi ievērojot atstarpes un aktivizācijas prasības. Karkass ir veidots ar plānu elastīgu stiepli (apmēram 1 mm diametrā), kas veido trīs primārās arkas: lingvālās, palatālās un vestibulārās.

4. Akrila komponentu apstrāde
Akrila komponenti ir izgatavoti, izmantojot aukstā -cietēšanu vai karstumu-sacietēšanu ar polimetilmetakrilātu (PMMA):

Lūpu spilventiņi (Pelots): Akrila vairogi, kas novietoti lūpu vestibilā, apmēram 2,5-3 mm biezi

Vaigu vairogi: vaigu vairogi, kas stiepjas vestibilā, izgatavoti ar maksimālo biezumu 2,5 mm

Savienojošie elementi: Akrils, kas savieno stieples karkasu un vairogus

Apstrādes laikā vasks tiek novietots vietās, kur tiks izvietoti vairogi un spilventiņi, nodrošinot pareizu klīrensu un piemērotību. Akrila komponenti ir izstrādāti tā, lai tie nesaskartos ar alveolārajiem procesiem, ļaujot tiem darboties kā "ekrāniem" pret muskuļu spiedienu, nevis aktīvi pieliekot spēku.

5. Apdare un kvalitātes pārbaude
Katrai Fränkel ierīcei tiek veiktas:

Stiepļu apgriešana un pulēšana: Precīza visu stiepļu galu apdare ar aizsargājošiem lodīšu galiem, ja nepieciešams

Akrila kontūrēšana: gludas, pulētas virsmas, kas ir saderīgas ar mutes audiem

Piemērotības pārbaude: pasīvās sēdvietas apstiprināšana galvenajā modelī ar pareizu vairoga novietojumu

Vadu integritātes pārbaude: visu lodēšanas savienojumu un stiepļu pielāgojumu pārbaude

Pacienta adaptācijas pārbaude: pēdējā pārbaude, kas nodrošina ērtu ievietošanu un izņemšanu

Ražotāja priekšrocības
Specializēta funkcionālo ierīču pieredze: 20+ gadu pieredze sarežģītu Fränkel regulatoru ražošanā visiem četriem veidiem

Precīza stiepļu locīšana: meistari, kas kvalificēti sarežģītajās stiepļu konfigurācijās, kas raksturīgas Fränkel ierīcēm

Materiālzinātnes izcilība: medicīniskās-nerūsējošā tērauda sakausējumi (Dentaurum vai līdzvērtīgs) un bioloģiski saderīgs PMMA, kas atbilst ISO 20795-1 standartiem

Pielāgošanas iespējas: iespēja mainīt vairoga biezumu, stieples mērierīces un akrila pagarinājumus, pamatojoties uz īpašām nepareizas saspiešanas prasībām

Kvalitātes nodrošināšana: katra ierīce ir pārbaudīta saskaņā ar oriģinālo recepti un galvenā modeļa specifikācijām

Apgrozījuma efektivitāte: 7-10 darbadienu standarta piegāde laboratorijā ražotām ierīcēm

Klīniskā sadarbība: tieša saziņa ar ortodontiem par aktivizācijas un regulēšanas prasībām

Sertifikāti un atbilstība
ISO 13485:2016 – Medicīnas ierīču kvalitātes vadības sistēma

ISO 9001:2015 – Kvalitātes vadības sistēmas

FDA 21 CFR 820. daļa — atbilstība kvalitātes sistēmas regulējumam (ASV tirgus)

CE marķējums (Medicīnas ierīču regula (ES) 2017/745) — Eiropas atbilstība

ISO 10993-1 – Medicīnisko ierīču bioloģiskās saderības novērtējums

ISO 20795-1 — atbilstība zobārstniecības polimēru standartiem

ASTM F899 – Standarta specifikācija nerūsējošajam tēraudam ķirurģiskiem instrumentiem

Atbilst REACH un RoHS — materiālu drošības un vides standarti

GMP sertifikācija — labas ražošanas prakses ievērošana

Pielietojums un klīniskās indikācijas
Fränkel funkcionālais regulators ir paredzēts:

I klase nepareiza saspiešana: zobu drūzmēšanās un velvju veidošanās (FR{0}}I)

II klase 1. sazobe: apakšžokļa retrognatija ar izvirzītiem augšžokļa priekšzobiem (FR-I, FR-II)

II klase, 1. divīzija ar atkāpšanos: pārmērīgs sakodiens ar retroklinētiem priekšzobiem (FR-II)

III klase nepareiza saspiešana: apakšžokļa prognoze (FR-III)

Atvērta sakodiena korekcija: priekšējais vai sānu atvērtais sakodiens (FR-IV)

Jauktu zobu slimnieki: bērni vecumā no 4 līdz 12 gadiem aktīvās augšanas periodā

Muskuļu paradumu pārtveršana: pacienti ar mēles grūdienu, lūpu nekompetenci vai patoloģisku periorālo muskuļu darbību

Kontrindikācijas ietver pacientus, kas-neatbilst prasībām, nopietnas skeleta novirzes, kurām nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās, un pacienti, kas nespēj panest lielapjoma ierīces.

Produkta specifikācijas

Funkcionāli regulējošs muskuļu līdzsvars optimālai galvaskausa un sejas attīstībai

Populāri tagi: Fränkel funkcionālais regulators, Ķīna Fränkel funkcionālais regulatorsFränkel funkcionālo regulatoru ražotāji